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1）熟悉生物試劑企業(yè)生產流程、作業(yè)規(guī)范和企業(yè)質量管理體系；
2）熟悉生物試劑產品主要性能要求和工藝制造過程；
3）熟悉質量管理知識、ISO9001/13485等管理體系相關知識；
4）熟悉生產過程中產品質量控制方法和手段；
5）熟悉測量系統(tǒng)及各種品質檢驗方法；
6）具備良好的編制品質標準與品質分析報告的能力；
7）熟悉質量成本、質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析方法與技巧；能熟練使用各種統(tǒng)計手法進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析；
8）熟悉實驗室相關儀器的知識要點和操作規(guī)程；
9）具有豐富的客戶驗廠經驗和內部稽核經驗；
10）熟練操作電腦及各類OFFICE軟件的應用。